羽扇豆（LPC）收到了果阿和Pithampur Unit 2设施的合并警告信，这将限制这些设施的ANDA批准，直到解决方案。所述设施是重要的增长司机，因为卢比的152个待申请中的50个是从Goa / Pithampur单元2设施提起的。其中，预计25-30℃下申请在中期被货币化。卢比预计六个月内完成修复活动，并邀请USFDA进行重新检查;它还表示，典型的警告信决议大约需要12-18个月。我们在美国19E的美国收入中建立了柔和的增长，并在美国200e的收入增长25％，并解决了警告信。鉴于不确定的决议时间表，审批和修复成本延迟，我们将2018年/ 19财年减少4％/ 18％;修改TP到Rs 820（18倍9月19E EPS）。抓住。
警告信主要基于483观察（GOA Apr'17，Pithampur Inse 2 - May'17）以及从先前检查的重复观察（Goa - 4月'16，Pithampur 2-15册）。USFDA已经制定了一个全面的修复计划，包括卢比，以便为提高所有卢宁设施的欧元调查质量，并履行对美国运送给美国的所有批次的回顾性审查，这些批次在稳定的中间持有的中间体持有的中间体程序。等待修复行动的时间表已等待，因为警告信的发布对管理层感到失望，并反对近期决议的表格483的近期评论。根据管理层，卢比正在寻求USFDA的澄清关于在美国分发的批次的回顾性研究，但目前不存在。羽扇豆已经确定了12个关键和as，它开始从GOA / Pithampur - 单元2设施开始现场转移。
