许伟/文
财经网产经讯 在收到深圳证券交易所关注函的一周后,天津力生制药股份有限公司(以下简称“力生制药”)的回复姗姗来迟。1月11日,力生制药发布公告称,于1月4日收到的深圳证券交易所《关于对天津力生制药股份有限公司的关注函》(中小板关注函[2021]第2号)(以下简称“《关注函》”),公司已按照相关要求向深圳证券交易所中小板公司管理部作出了回复。
针对《关注函》中提到的“23价肺炎球菌多糖疫苗项目”(以下简称“疫苗项目”)疑问,力生制药表示,公司通过持续跟踪分析项目进展情况,基于对项目目前研发进展研判,并结合向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)提出沟通交流会议申请而收到的反馈意见研究评估,认为项目原预期结果难以达成。为了降低公司的投资风险,公司本着审慎投资的原则,根据目前客观实际情况决定终止该项目,具有合理性,项目进展情况也在历年的披露文件中进行了揭示,相关的信息披露也是及时的。
根据公告显示,力生制药全资子公司生化制药的23价肺炎球菌多糖疫苗项目自2010年启动土建工程建设,直至2020年下半年召开多轮会议分析论证后决定终止。据悉,截至2020年11月底,推进研发了长达10年的疫苗项目,已使用募集资金约为1.62亿元,总投资额约为2.79亿元。
值得一提的是,基于上述疫苗项目停止研发的决定,生化制药还全额计提了对应的无形资产减值准备。经测试,截至2020年末,生化制药涉及减值的相关资产账面价值约为2.16亿元,预计需要计提减值准备约6000万元,计入当年损益。而依据力生制药日前披露的2020年度业绩预告,2020年1月1日-2020年12月31日,公司预计实现盈利最高值却仅为7525万元。
此外,财经网产经注意到,与同聚焦慢病领域的其他上市药企相比,力生制药的研发能力也相对薄弱。2020年前三季度,力生制药研发费用约为5866万元,其中第三季度约为1873万元。而同为聚焦心脑血管为主的老慢病领域市场的药企,投入费用却鲜少有低于2000万元的。
力生制药也曾在此前报告中坦言,随着全国药品集中采购扩面、扩品种持续推进,将倒逼医药生产企业加速一致性评价工作。如果药品一致性评价未达预期,企业将丧失市场竞争机会,市场份额面临被蚕食风险。公司仿制药数量多,一致性评价费用负担大,更面临关键品种时间紧迫的风险。