美国食品药品监督管理局发布安得拉设施八项观察报告后,雷迪博士的失职率下滑2%

Reddy博士实验室的股票在8月21日早盘下跌超过2%,此前该公司在检查了其位于安得拉邦的Duvvada工厂后,被美国食品和药物管理局发布了483表,其中有八项观察结果。

Reddy博士在8月20日向BSE提交的文件中说:“我们已收到包含8个观察结果的483表。”

补充说,美国食品和药物管理局(USFDA)对公司位于维沙卡帕特南Duvvada的制剂生产工厂(Vizag经济特区1号工厂)的审计于8月20日完成。

该公司表示,将在规定的时间表内全面解决这些问题。

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Duvvada的观测性质未知,但可能是情绪抑制器。花旗在一份报告中说:“这可能是短期内该股的头寸。”

花旗进一步表示,这些观察结果是美国食品及药物管理局(FDA)进行的常规检查,大多数观察结果均无意义。

根据美国卫生监管机构的规定,“当调查人员发现任何认为其构成可能违反《食品药品和化妆品(FD&C)法案》的条件时,在检查结束时会向公司管理层发出FDA 483号表格及相关法案。”

FDA 483表格将公司的不良情况通知公司管理层。

同时,该公司在另一份文件中宣布在美国市场上推出用于美国药典口服液的Vigabatrin Powder。

大约0920小时,Reddy博士实验室的股票在BSE的交易价格为2509.55卢比,下跌了45.35卢比或1.78%。