颗粒剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准使用多动症治疗药物

制药公司Granules India周一表示，其子公司已获得美国卫生监管部门的批准，用于盐酸哌醋甲酯缓释胶囊，用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

批准的产品与诺华制药公司的参考上市药物（RLD）Ritalin LA缓释胶囊具有生物等效性。

美国食品药品监督管理局（USFDA）批准了Granules Indias的全资外国子公司Granules Pharmaceuticals提交的缩写为新药申请（ANDA），用于10毫克，20毫克浓度的盐酸哌醋甲酯缓释胶囊BSE档案中说，分别为30毫克，40毫克和60毫克。

Granules India表示，到目前为止，Granules Pharmaceuticals已提交了总计19份ANDA，而当前批准是该实体的第三次ANDA批准。等待余额16个ANDA。