Zydus Cadila获得美国食品药品监督管理局(暂定)美国食品药品监督管理局的点头,以推销通用抗癫痫药

药品公司Zydus Cadila于4月8日表示,已收到美国卫生监管机构的初步同意,将在美国市场上销售用于预防和治疗癫痫发作的通用Lacosamide片剂。

Zydus Cadila在一份声明中说,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的临时批准,以50毫克,100毫克,150毫克和200毫克的强度销售仿制拉考酰胺片。

该产品是Vimpat平板电脑的通用版本。

Zydus Cadila说:“该药物将在该集团位于艾哈迈达巴德Moraiya的配方生产工厂生产。”

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Lacosamide是一种抗惊厥药或抗癫痫药,用于预防和控制癫痫发作。它补充说,它通过减少癫痫发作活动在大脑中的传播而起作用。

Zydus Cadila表示,自申请程序开始以来,该小组已有261个批准书,迄今已提交了350多个简短的新药申请(ANDA)。

该股的上市实体卡迪拉医疗保健公司(Cadila Healthcare)的股票在疯牛病交易所的交易价格为每张股票346.15卢比,比前一交易日上涨0.41%。