Zydus Cadila获得美国食品药品监督管理局（FDA）的非专利药提名

药品生产商吉杜斯·卡迪拉（Zydus Cadila）周五表示，已获得美国卫生监管机构的最终批准，可在美国市场销售用于治疗肺部高压的Ambrisentan片剂。

Zydus Cadila在一份声明中说，总部位于艾哈迈达巴德的小组已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的批准，以5毫克和10毫克的强度销售该药物。

该产品将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区的配方生产工厂生产。去年，Ambrisentan片剂USP在美国市场的销售额为9.43亿美元（约合650亿卢比）。

Zydus说，它现在已经获得了USFDA的258个批准，并且自2003-04年开始提交申请以来，迄今已提交了350多个简短的新药申请（ANDA）。