Wockhardt获得美国食品药品监督管理局(FDA)的抗癌药物提名

制药公司沃克哈特(Wockhardt)周一表示,已从美国卫生监管机构批准了用于治疗癌症和肿瘤的非专利药格列卫的批准。

Wockhardt在BSE文件中表示,Wockhardt已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的批准,用于100毫克和400毫克甲磺酸伊马替尼片剂的缩写新药申请(ANDA)。

Wockhardt的甲磺酸伊马替尼片是格列卫的通用版本,诺华公司在美国和其他国家/地区都有销售。

Wockhardt创始人兼董事长兼集团首席执行官Habil Khorakiwala表示:“ Wockhardt正在美国建立肿瘤产品组合,并有几种待定的ANDA用于肿瘤产品。”

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他补充说,肿瘤学和其他特殊产品一直是我们美国业务的优先领域,而该产品将进一步推动这一重点。

Wockhardt表示将在短期内在美国推出该产品。

该公司补充说,该产品是在海得拉巴附近的一家合同制造厂生产的。

Wockhardt的股票在BSE的交易价格上涨了1.74%,至每股498卢比。