Zydus Cadila因高血压药物获得美国食品药品监督管理局点头

药品公司Zydus Cadila于2月13日表示,已获得美国卫生监管机构的最终批准,可销售Triamterene和Hydrochlorothiazide胶囊,这些胶囊可治疗高血压。

Zydus Cadila在一份BSE文件中表示,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的批准,以37.5 mg / 25 mg的强度上市。

该公司表示,将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区(SEZ)的制造工厂生产这种药物。

Zydus Cadila表示,固定剂量的Triamterene和Hydrochlorothiazide组合可用于治疗仅靠Hydrochlorothiazide发生低钾血症(低血清钾水平)的患者的高血压或水肿。

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该药物可单独使用或作为其他降压药的辅助药物。

自2003-04年开始提交申请以来,该公司已获得249多个批准,迄今已提交了350多个简短的新药申请(ANDA)。

该公司上市实体Cadila Healthcare的股票在BSE交易价格下跌0.17%,报318.25卢比。