印度最大的药品生产商Sun Pharma周三表示，在上个月收到《机构检查报告》（EIR）后，该产品已获得美国食品和药物管理局（USFDA）对古吉拉特邦Halol工厂提交的产品的首次批准。
EIR表示已关闭美国FDA检查。
这种化疗药物称为INFUGEM 10 mg / mL，是吉西他滨与0.9％氯化钠注射液的组合，用于治疗癌症。
关根据IQVIA，截至2018年3月的12个月中，潜在市场规模约为3500万美元。
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由于当前良好生产规范的偏差，美国FDA阻止了Sun Pharma最大生产基地Halol的批准。
在此处阅读有关Sun Pharma如何设法使其Halol设施脱离USFDA的信息。
Sun Pharma北美首席执行官Abhay Gandhi表示：“用于配制INFUGEM的技术消除了与复合相关的风险，这是细胞毒性输液产品管理的额外步骤，为医疗保健专业人员和癌症患者提供了更高的安全性。”
甘地补充说：“我们很高兴将此新产品添加到我们不断扩展的肿瘤学产品组合中，因为吉西他滨是肿瘤学实践中最常用的细胞毒素之一。”
Sun Pharma的股票上涨0.43％，在12.15 pm的BSE交易价格为551.15卢比，基准Sensex上涨0.07％，至36,544.80点。
