Nektar Therapeutics NKTR宣布，两个FDA咨询委员会未就其慢性疼痛候选药物oxycodegol（以前为NKTR-181）提供批准建议。该公司与麻醉和止痛药品咨询委员会以及药品安全和风险管理咨询委员会进行了会谈，讨论了羟考戈尔的新药申请（“ NDA”）。该公司已经撤消了候选人的保密协议，并决定在不利的决定后停止进一步发展候选人。
不利消息传出后，Nektar股价在1月14日的盘前交易中下跌了14.9％。在过去的一年中，该公司的股价下跌了37.2％，而该行业的股价下跌了0.8％。
请注意，该公司的NDA申请批准使用oxycodegol，并于2018年7月被FDA接受。此前预计将于2019年8月做出决定。但是，由于与阿片类镇痛药有关的许多科学和政策问题，FDA推迟了针对特定产品的咨询委员会会议，以讨论NDA。
该公司在最近的新闻稿中表示，已使用公认的功效，安全性和潜在的人类滥用研究设计来开发羟考戈尔。这些研究设计先前已获得FDA批准用于其他基于阿片类药物的镇痛药。
同时，由于新阿片类药物的批准存在很大的不确定性，该公司在第三季度收益报告中对羟考酮的批准表示担忧。
Nektar表示，停止使用oxycodegol开发将帮助该公司在2020年节省75-1.25亿美元的成本。节省的费用将由与计划中的羟可待因商业化和批准后研究有关的估计费用减少所带动。
同时，Nektar继续发展其肿瘤学和自身免疫性疾病管道。该公司正在开发几种免疫肿瘤学候选药物，其中以Bempegaldesleukin为主要候选药物。本月初，它扩大了与百时美施贵宝BMY的合作协议，包括两项新的注册研究。这项研究将评估bempegaldesleukin和Bristol-Myers的Opdivo在辅助性黑色素瘤和肌肉浸润性膀胱癌中的作用。
该公司还在重要治疗领域开发其他几种候选药物，包括自身免疫性疾病的NKTR-358和病毒学适应症的NKTR-255。它与Eli Lilly LLY和Gilead Sciences GILD合作，分别开发NKTR-358和NKTR-255。
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