呼吁规定贸易边际水平以降低药品价格。草案还指出,政府打算推动使用盐名而非仿制药品牌销售药品。
该草案如果得到实施,将赋予政府更大的作用,以决定在国家药品价格管理局(NPPA)的价格控制下要添加的药品和医疗器械。
“监管机构和政府将是两个不同的机构。政府不应是监管者,监管者也不应是政府。”
关根据政策草案,政府将决定要接受价格管制的药品,而国家药品监督管理局将负责设定某些药品的价格上限;执行这些价格上限;并确保市场上有足够数量的药品。
相关新闻Bharti Airtel监管负责人Ravi Gandhi退出欧洲央行的拉加德(Lagarde)进行政策改革,这将毫不动摇ED向亚航高层官员发出新的传票,包括首席执行官Tony Fernandes:报告该政策草案还规定了其他几项政策规定,包括提高质量标准,控制不公平贸易做法,加快批准速度,促进本土制造业并鼓励研发。
理财公司已审查了在利益相关者之间分发的政策草案的副本。
以下是拟议政策草案的要点。
政府设定贸易利润率政策草案表示,在与利益相关者进行详细磋商之后,将规定贸易利润率水平,以为行业创造公平竞争环境并降低价格。直接从制造商/分销商或零售商那里获得补给的机构也将受到贸易边际改革的影响。
推广仿制药???一名制造商,一种盐,一种品牌和一种价格药品的公共采购和分配将以盐的名义使用仿制药。为了促进这一点,政府将实行按盐名称销售单一成分药物的政策。允许专利药和固定剂量组合(FDC)药物使用商标名称。
NPPA的作用药品部(DoP)将准备药品清单以进行价格调节,然后将其发送给NPPA来确定价格上限,这与NPPA目前决定要管制的药品清单的做法背道而驰。NPPA将由政府提名的价格咨询机构协助。该机构将由医生,药剂师,其他专家,民间社会代表,行业代表和政府代表组成。除非得到政府或上级法院的特别指示,否则由NPPA确定的价格不得由NPPA进行修改。
本土制造业在政府采购中优先考虑使用本地生产的API及其中间体生产的配方。将此类制剂从价格控制中撤出5年,并将价格控制与制剂的本地含量相关联。可以本地生产的进口原料药将征收最高关税。拟议的政策支持建立具有共同设施的大型散装毒品公园。
加强质量标准为了进行质量控制,所有药物制造许可都必须进行生物利用度和生物等效性测试(BA / BE测试)。即使将来对所有药品的制造许可证进行续展,BA / BE也将成为强制性的。中央药品监管局还将对实验室进行定期年度审核,这些实验室有权进行BA / BE测试并证明结果。此外,监管机构还将每年至少对所有制造单位进行一次检查。政府将确保所有制造单位采用WHO WHO GMP / GLP标准。
更快的批准该政策草案建议在3个月内获得中央或国家药品监督管理局的所有批准。
限制贷款牌照决定终止贷款许可或合同许可。
电子药房实施具有充分保障措施的鼓励电子药房的详细指南将得到实施,并且将以更大的消费者利益鼓励电子药房。
研发部为了进一步鼓励研发议程,政府将允许对制药行业研发所需的指定商品和服务的进口征收0至5%的优惠关税。