来源：金融界网
金融界9月9日消息 9月9日晚间，双成药业（002693.SZ）发布公告称，公司于近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA提交的依替巴肽注射液（规格20mg/10mL）的简化新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。
依替巴肽注射液的适应症为抗凝血，用于急性冠状动脉综合征患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。用于进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。
依替巴肽注射液原研药商品名为Integrilin®，厂家为ScheringCorp，于1998年5月18日获美国FDA的上市批准；目前已在全球广泛销售。
公告显示，双成药业依替巴肽注射液 ANDA 通过美国 FDA 上市许可批准，标志着双成药业生产的依替巴肽注射液在安全性和有效性上达到了原研水平，对双成药业未来经营业绩具有积极的影响。
截止9月9日晚间收盘，双成药业（002693.SZ）报4.38元/股。
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