药物包装材料的密封性是影响药品质量至关重要的一项物理性监测指标。为更好的保证药品包装安全,除了在包装设计上要别出心裁,在生产过程中也要严格把关,其中药品包装检测便是关键环节之一。为了更好保障药品质量,药品包装企业检测药品包装的密封性成为必要。
所谓密封性,是指包装袋避免其他物质进入或内装物逸出的特征,在药品包装袋的生产过程中,因为生产环节比较多,可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成内外连通的小孔或强度薄弱点。所以如果密封性能不达标,外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品,药物就会受潮、失效甚至是变质等,危害患者的身体健康。因此,药品在整个有效期内包装要有完好的密封性包装,药包材必须要经过专业的严格的密封性能测试。
济南赛成电子科技有限公司自主研发生产的MK-1000无损密封性测试仪,又称真空衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,也称为真空衰减法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。
测试标准
该仪器符合多项国家和国际标准:
1.YY/T 0681.18-2020:《无菌器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》
2.ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法
3.SP1207美国药典标准
技术指标
1。屏幕尺寸:10英寸触摸屏
2。真空度:低至10Pa优良真空
3。精度:0.25级
4。检测孔径精度:5 μm
5。测试腔:尺寸、种类根据试样特殊定制
6。真空来源:真空泵
7。测试系统:双传感器技术
8。外形尺寸:470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
9。电源:AC 220 V 50 Hz
10。净重:12 kg
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。