在收到美国卫生监管机构对班加罗尔分部的五项观察后,Biocon的股票在1月27日盘中下跌了2.8%。
该制药公司告知交易所,美国食品和药物管理局(FDA)对API生产设施进行了批准前检查(PAI)和GMP检查。
该公司在其BSE文件中表示,在2020年1月20日至1月24日期间对班加罗尔设施进行的检查结束时,该机构发布了483表,其中包含五项意见。
关它进一步表示,它将以纠正和预防行动计划(CAPA)对FDA做出回应,并有信心尽快解决这些问题。
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