美国食品药品监督管理局批准Desonide软膏,Alembic Pharma上涨2%

在该公司的合资企业获得美国食品药品管理局批准的Desonide软膏后,10月24日,Alembic Pharmaceuticals的股票盘中上涨近2%。

该公司的合资企业Aleor Dermaceuticals已获得美国食品药品管理局(USFDA)的批准,其缩写为BSE的新药应用(ANDA)地奈德软膏含量为0.05%。

批准的ANDA在治疗上等同于Perrigo New York,Inc.公司添加的参比上市药物(RLD),Desonide软膏,0.05%。

Desonide软膏是一种低效的皮质类固醇,可缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现。

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根据IQVIA的数据,截至2018年12月,Desonide软膏的市场规模估计为1300万美元。

该公司总共获得了USFDA的105项ANDA批准(93项最终批准和12项临时批准)。

在1022时,Alembic Pharmaceuticals的报价为545.50卢比,比BSE上涨8.30卢比或1.55%。