印度第三大制药商卢平说，它计划在2020年压延年第一季度之前寻求美国食品和药物管理局对其果阿和萨默塞特工厂的重新检查。
卢平公司董事总经理尼罗什·古普塔（Nilesh Gupta）在财后电话会议上对记者说：“我认为还有两个月的工作要做，然后再进行重新检查。”
自2017年以来，果阿工厂因违反当前的良好生产规范而受到警告，萨默塞特工厂被归类为官方行动指示（OAI）状态。
关美国食品和药物管理局（USFDA）对发现的合规状态不合格的植物进行OAI分类，从而吸引了机构的监管和行政行动，例如拒绝新的批准，警告信和进口警报。
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羽扇豆在美国的业务受到其四家工厂监管问题的打击。果阿，Pithampur Unit-2，Mandideep Unit-1和Somerset工厂通过收购Gavis进入了卢平的视野。
监管行动限制了对推动增长至关重要的几项新批准。
古普塔说：“目前，我们对总的合规记录不满意。”
古普塔说，这家制药商在其整个生产基地网络上启动了一项名为“质量第一”的计划，以升级和加强质量和法规遵从系统
Gupta说：“该计划涵盖我们所有站点，涵盖人员流程，产品，SOP（标准操作程序），培训。”
“有关键的人推动着每一项行动。显然，这是六个月内您无法在整个公司内完成的工作。但是在未来六个月中，我们将在Pithampur覆盖很多领域，”古普塔说。
古普塔说，Pithampur Unit-2和Mandideep Unit可能在第二批地点中，我们将提供重新检查。
为了领导质量职能部门，卢平任命约翰尼·麦克尔（Johnny Mikell）为公司总裁兼全球质量主管。
Mikell之前曾在加拿大制药商Apotex负责质量职能，将帮助该公司迈向更高的质量和法规遵从标准。
