颗粒印度的手臂获得美国食品药品监督管理局（FDA）的硫酸苯丙胺片提名

印度制药公司Granules India周二表示，其美国子公司已获得美国食品药品管理局的批准，用于仿制中枢神经系统兴奋剂硫酸苯丙胺片。

Granules India在向BSE提交的文件中说，美国食品药品监督管理局（USFDA）已批准该公司的子公司Granules Pharmaceuticals Inc提交的硫酸苯丙胺片USP 5 mg和10 mg的缩写新药申请（ANDA）。

它补充说，该产品是Arbor Pharmaceuticals LLC的Evekeo片剂的通用版本，其强度相似。

“硫酸苯丙胺片是一种中枢神经系统兴奋剂，用于治疗患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）的患者的睡眠障碍，增加注意力，减少冲动和多动，” Granules India说。