Glenmark Pharmaceuticals已获得美国健康监管机构对Solifenacin Succinate琥珀酸盐片剂的最终批准,该片剂用于治疗膀胱过度活动症。批准的产品是Astellas Pharma US,Inc.的Vesicare片剂的通用版本。
美国Glenmark Pharmaceuticals Inc.已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的5毫克和10毫克琥珀酸Solifenacin片剂的最终批准,“该公司在BSE文件中说。
Glenmark Pharma引用截至2019年3月的12个月内IQVIA的销售数据,称Vesicare片剂,5毫克和10毫克市场的年销售额约为9.427亿美元。
关该公司目前的产品组合包括154种授权在美国市场上销售的产品和58种缩写的新药申请(ANDA),尚待获得USFDA的批准。
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