在美国食品和药物管理局将公司的Nanjangud部门归类为“官方行动指示”后,欢腾生命科学股价下跌了近3%。
该股票在印度东部时间10:49 IST的报价为761.00卢比,下跌14.25卢比或1.84%。
Jubilant Life Sciences表示,美国食品药品监督管理局(USFDA)已通知,位于迈索尔Nanjangud的Jubilant Generics API制造厂的检查已被归类为“官方指示行动”(OAI)。
关美国健康监管机构于2018年12月10日至18日对同一设施进行了检查。
相关新闻Aptech股价下跌8%,因SEBI对Jhunjhunwala IRCTC的股价上涨2%,因为Prabhudas Lilladher给予买入评级,分析师认为该股有33%的上涨空间,触及3年高点,分析师保持乐观,并提高了第三季度目标美国食品药品监督管理局(USFDA)还指出,基于此检查,该工厂可能要遵守当前的良好生产规范(cGMP)法规或强制性措施。
监管机构说:“ FDA可能会拒绝批准列出该设施的任何未决申请或补遗。”
该公司表示,FDA的公告不会对该设施的现有营业收入产生任何影响。
这封信是美国食品药品管理局(USFDA)倡议的一部分,旨在在检查后90天内就公司的状态对公司做出回应。
Jubilant说,按照代理商的内部程序,公司可以在40天之内与代理商合作,以寻求从OAI分类中降级的决定。
在这方面,欢腾表示,它正在将其自2018年12月以来有关该机构检查意见的纠正措施进一步发送给USFDA。