根据一份监管文件，美国健康监管机构在检查了制药公司Jubilant Life Sciences的Roorkee制造设施之后，建议采取监管或行政措施。
FDA在周六的BSE文件中表示，FDA已将对Roorkee工厂的检查归类为“指示的官方行动”，这意味着可能会暂缓该站点的待批准申请或补遗的批准。
根据FDA的指示，“官方行动表明”是指对设施进行检查后，建议采取监管和/或行政措施。
关欣喜人生说，为响应美国食品药品监督管理局于2018年8月在Roorkee设施中进行的固体剂型检查，“该机构已通知将检查归类为OAI，并且可能会暂缓批准该地点的待批准申请或补充。”
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它说：“我们认为，这封信是作为美国食品药品管理局（USFDA）倡议的一部分发出的，要求在检查后90天内就该公司的状况对该公司作出答复。”
根据指导方针，该公司可以在40天内参与，以使该机构的决定从分类为OAI降级。
它说：“该公司“正在发送其纠正措施的进一步更新，并且仍然希望取得积极的结果。”
