Zydus Cadila因乳腺癌药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）提名

药品公司吉杜斯·卡迪拉（Zydus Cadila）周五表示，已获得美国卫生监管机构的最终批准，可以销售用于治疗乳腺癌的Exemestane片剂。

Zydus Cadila在BSE备案中说，该公司已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的批准，以25毫克的强度销售该药物。

该公司表示，将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区的配方生产工厂生产这种药物。

该公司援引IMS Health 2018年8月的数据称，Exemestane片剂的估计销售额为6,860万美元。

Zydus Cadila已获得220多个批准，迄今为止已提交330多个简短的新药申请（ANDA）。