Coherus计划重新提交美国Neulasta生物仿制药的申请,预计将在H2获得批准;股价上涨24%

Coherus BioSciences(CHRS + 23.9%)2018指南。要点:有望重新提交的美国市场营销申请是在收到与FDA的会议记录后寻求批准Neulasta(pegfilgrastim)生物仿制药CHS-1701的。它预计将在下半年开始商业投放,具体取决于监管部门的审查和批准时间。在欧洲,咨询小组CHMP的意见应在H2中提出。在某些前美国的商业伙伴关系讲座市场正在进行中.Lucentis(ranibizumab)生物仿制药CHS-3351的临床开发将开始.Eylea(aflibercept)生物仿制药CHS-2020的临床开发将继续。 etanercept)专利将于下周宣布(CHS-0214),预计将根据临床前研究的结果向CNS抗炎候选药物CHS-131授予全球授权。在FDA拒绝Neulasta生物仿制药的市场申请后,Coherus进行了重组,其中30%的员工被裁员(2017年6月27日)现在阅读:PDL Bio Q4收入增长2%;盈利增长317%;上市前股价上涨26%