Medical Developments International International Ltd(ASX:该集团警告称,“待批准在美国销售的Penthrox的临床计划将搁置,等待一封概述未决问题和疑虑的信函,” MVP)今天暴跌19%,至4.71美元。
美国医疗保健监管机构FDA的来信内容对于确定Penthrox是否在美国获得监管部门批准方面至关重要。
Medical Developments International是生产和销售Penthrox或绿色口哨紧急止痛医疗口哨类器械的公司,该产品可作为镇痛药吸入患者以治疗疼痛。
它通常由事故和紧急情况响应小组或可能需要治疗运动员突发性患者疼痛的其他医疗专业人员携带和使用。
这种绿色哨声已获准在澳大利亚,中东以及最近在大多数西欧国家使用,而利润丰厚的美国医疗保健市场的圣杯似乎介于它和成功之间。
香槟似乎对Medical Developments的投资者来说是冰上覆盆子,他们希望在FDA痛苦地拒绝药物的情况下,不需要将其用作止痛药。