Alembic Pharma获得美国食品药品监督管理局(FDA)提名的溴芬酸眼药水3%

Alembic Pharmaceuticals的股票在6月24日盘中上涨了3%,此前该公司获得了美国卫生监管部门批准的一种用于治疗白内障手术疼痛的药物。

这家制药公司在文件中说:“我们已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的批准,其缩写为0.09%的新药申请(ANDA)溴芬酸眼药水。”

批准的ANDA在治疗上等同于参考上市药物(RLD),即博士伦的Bromday眼药水。

该药物用于治疗白内障手术的患者的炎症和减轻眼痛。

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根据IQVIA的数据,Alembic表示,截至2018年12月的十二个月内,溴芬酸眼用溶液的市场规模估计为600万美元。

它补充说,Alembic现在总共获得了USFDA的96项ANDA批准(84项最终批准和12项临时批准)。