ARBP宣布，USFDA向其单位 - IV无菌设施赋予了VAI状态。这是一个有意义的积极态度，鉴于观察的性质，以及该部门的监管行为的举措，包括阿尔卑斯州的举措。Sandoz交易关闭现在是下一个关键催化剂，我们希望重点转向收入增长，我们认为美国规模不断增加，我们认为FY22之外的挑战。添加。
ARBP于2019年11月的USFDA获得了USFDA的IV单位无菌单位EIR。Unit-IV是一个关键的无菌单位，预计将占1700,000,000,000美元或大约10％的销售额，并拥有批准的申请数量最多（共有153例待纳斯，其中15岁在FY21推出）。我们的估计已经假定了单位 - IV的许可;清关现已将我们的2.8亿美元和3.43亿美元的收入预测分别为2,21 / 22财年。
