Alembic Pharma获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于治疗硬化症的特立氟胺片的收益增加1%

Alembic Pharmaceuticals的股票在美国健康监管机构批准了Teriflunomide片剂后于4月22日盘中上涨了超过百分之一,这些片剂有7毫克和14毫克浓度。

该股票在印度标准时间11:20时的报价为541.20卢比,上涨6.80卢比或BSE的1.27%。

赛诺菲-安万特美国有限责任公司的Aubagio片剂,Alembic说,批准的特立氟胺的缩写新药应用(ANDA)在治疗上等同于参考上市药物(RLD)。

特立氟胺片适用于复发型多发性硬化症患者的治疗。

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根据IQVIA数据,截至2018年12月的十二个月中,特立氟胺的市场规模估计为16亿美元。

Alembic表示已经解决了诉讼,并将根据和解条款推出该产品。

该制药公司现在总共获得了USFDA的91项ANDA批准(79项最终批准和12项临时性批准)。