Glenmark Pharma获得美国食品药品监督管理局（FDA）对透析患者用药的提名

Glenmark Pharmaceuticals周一表示，已获得美国卫生监管机构对Sevelamer盐酸片的最终批准，该片用于控制慢性肾脏病患者透析时的血磷水平。批准的产品是Genzyme公司的Renagel片剂的通用版本。

该公司在BSE文件中说：“美国Glenmark Pharmaceuticals Inc（Glenmark）已被美国食品和药物管理局（USFDA）最终批准以400毫克和800毫克的剂量服用盐酸司维拉姆片。”

Glenmark援引IQVIA的销售数据称，截至2018年12月的12个月中，Renagel片剂市场的年销售额约为1.021亿美元。

该公司目前的产品组合包括149种授权在美国市场上销售的产品和53种缩写的新药申请（ANDA），尚待获得USFDA的批准。