羽扇豆获得美国食品药品监督管理局批准的仿制避孕药

药品生产商卢平(Lupine)今天表示,已获得美国卫生监管机构的批准,在美国市场上销售用于预防怀孕的屈螺酮,乙炔雌二醇,左旋叶酸钙片。

卢平在一份声明中说,该公司已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的最终批准,可以销售其产品,该产品是拜耳医药保健制药(Bayer HealthCare Pharmaceutical Inc)的Beyaz片剂的仿制药。

该产品适用于女性,以预防怀孕和治疗经前烦躁不安(PMDD)症状。

该药物还用于治疗至少14岁的中度痤疮,除了可以提高选择使用口服避孕药进行避孕的女性的叶酸水平。

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根据IQVIA MAT 2018年4月的数据,3mg / 0.02 mg / 0.451 mg和0.451 mg屈螺酮,乙炔雌二醇,左旋叶酸钙片和左旋叶酸钙片在美国的年销售额约为8220万美元。

卢平股票今天在BSE收盘上涨3.35%,至898.70卢比。