来源:金融界
近日,便秘首次迎来一个高科技“克星”——“消化道振动胶囊系统”(蔚通VibraBot)(下称:蔚通胶囊)正式通过创新医疗器械通道获得国家药监局的注册审批。
这个以纯物理方式治疗便秘的胶囊,被形象地喻为治疗便秘的“电子药”。目前国内外尚无同类产品上市。
5000万便秘患者“画像”
便秘已非少数人的“难言之隐”,因为我国5000万人都这样。
中华医学会消化病学分会胃肠动力学组发布的《中国慢性便秘专家共识意见(2019)》(下称“《共识意见》”)显示,我国成人慢性便秘的患病率为4.0%-10.0%,也就是说大约有5000万成人正在受到便秘困扰。
什么样的情况属于便秘?
便秘主要表现为排便困难和/或排便次数减少、粪便干硬。其中,排便次数减少指每周排便少于3次。慢性便秘的病程至少为6个月。
国内一项针对5个地区共16078例成人慢性便秘患者的流行病学调查结果显示,北京、上海、西安、武汉、广州功能性便秘的患病率分别为4%、7%、6%、7%和6%,各地之间患病率的差异有统计学意义。
而且,随着年龄的增长,便秘的患病率在逐渐升高,70岁以上人群慢性便秘的患病率达23.0%,80岁以上可达38.0%,在接受长期照护的老年人中甚至高达80%。
同时,国内大部分相关研究结果均显示,女性慢性便秘患病率高于男性。
慢性便秘的危险因素除了高龄和女性外,还包括:经济状况、文化程度、生活方式、饮食习惯、和精神心理因素等。
便秘迎来高科技“克星”
缓解便秘,中华民族有个传统古方,就是用手揉揉肚子(记得是顺时针揉哦)。目前的确有一些研究发现,揉肚子能促进排便。但这样的研究证据等级都不高,效果也很有限。
高科技的蔚通胶囊同样也是纯物理的作用机制。但它“揉”的不是肚皮,而是直接给大肠做“按摩”。该产品通过振动对结肠壁进行刺激,促进结肠蠕动,为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。
目前,慢性传输型便秘(slow transit constipation, STC)是最常见的慢性便秘之一,它是因为肠道运输能力降低导致的顽固性便秘。
当蔚通胶囊进入人体8小时后,系统自动开启肠道按摩,以适合人体消化道的特定频率自动进行间歇性振动,从而形成对肠壁的神经刺激,在不知不觉间缓解患者便秘症状。
蔚通胶囊由上海安翰医疗技术有限公司生产,该产品为同类首个,目前国内外尚无同类产品上市,这也是国家药监局批准的第147个创新医疗器械。