USFDA批准阿斯利康糖尿病药物治疗心力衰竭风险

这家英国制药商周一说,阿斯利康的糖尿病药物Farxiga已获准在美国使用,以减少患有2型糖尿病和其他心血管疾病风险的成年人因心衰住院的机会。

这家在伦敦上市的公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是基于DECLARE-TIMI 58临床试验的结果,并于8月获得了欧洲当局的类似批准。

阿斯利康(AstraZeneca)生物制药执行副总裁Ruud Dobber说,Farxiga是美国首个获此认可的同类药物。

Dobber说:“对于美国3000万2型糖尿病患者来说,这是一个令人鼓舞的消息,因为心力衰竭是他们中最早的心血管并发症之一,而不是心脏病发作或中风之前。”

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Farxiga已经被批准用于治疗2型糖尿病,是SGLT2抑制剂类抗糖尿病药的一部分,该类药物可使肾脏通过尿液将血糖从体内排出。

糖尿病通常与心力衰竭的高风险有关,在这种情况下,抽血器官无法正常循环血液。

该疗法是阿斯利康销售量最高的10种药物之一,已显示出有望降低HFrEF亚型心力衰竭患者心脏病发作或疾病进展的风险,约占心力衰竭病例的一半。

FDA已经对Farxiga进行了快速审查,以治疗某些类型的心力衰竭和肾脏衰竭。