羽扇豆从美国食品药品监督管理局获得了那格浦尔工厂的EIR

药品大亨卢平(Lupine)周五表示,在对其位于马哈拉施特拉邦(Naharpur)的纳格布尔(Nagpur)工厂进行检查后,已收到美国健康监管机构的机构检查报告(EIR)。

卢平在向BSE提交的文件中表示,美国食品和药物管理局(USFDA)在2019年8月5日至8日之间进行了检查。它补充说,对口腔固体设施的检查在没有任何483表格观察的情况下结束。表格483会通知公司管理层令人反感的情况。

卢平说,那格浦尔工厂是该公司最大,最先进的口服固体制剂工厂,并保持了良好的依从记录。

卢平医学博士Nilesh Gupta说:“在质量和合规性方面精益求精是我们的首要任务之一,我们将继续致力于达到并超越全球监管机构制定的标准。”

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