药物公司Indoco Remedies周一表示,已从美国卫生监管机构批准用于治疗帕金森氏病的雷沙吉兰片。
Indoco Remedies在一份监管文件中说,该公司已从美国食品和药物管理局(USFDA)收到了其Rasagiline片剂的缩写新药申请(ANDA)的最终提名,其缩写为0.5 mg和1 mg。
Indoco Remedies引用IMS 2018数据称,该产品在美国的市场规模为1.05亿美元。
关“这是自2017年3月收到果阿二号和三号工厂警告信后,Indoco首次获得ANDA批准。该公司有32种ANDA待批准用于该站点的不同剂型。” Indoco Remedies董事总经理Aditi Kare Panandikar说。
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