Zydus Cadila获得美国食品药品监督管理局点头推销预防胃溃疡的片剂

药品公司Zydus Cadila于7月3日表示,已收到美国卫生监管机构的最终同意,将用于预防胃溃疡的非专利米索前列醇片剂推向市场。

Zydus Cadila在一份声明中说,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,以100 mcg和200 mcg的强度销售米索前列醇片剂。

它补充说,该药物将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区的配方制造工厂生产。

Zydus Cadila说,米索前列醇用于预防服用止痛药的患者的胃溃疡,特别是当他们有发生溃疡的风险或有溃疡史的时候。

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它补充说,该小组现在有268个批准书,并且自开始提交程序以来,迄今已提交了360多个简短的新药申请(ANDA)。

该集团的上市实体Cadila Healthcare的股票在BSE的交易价格为每张股票236.75卢比,比前一交易日上涨0.34%。