药品公司吉杜斯·卡迪拉(Zydus Cadila)周二表示,已收到美国卫生监管机构的初步同意,将其Mirabegron缓释片剂推向市场。
Zydus Cadila在一份声明中说,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的临时批准,以25毫克和50毫克的强度销售通用Mirabegron缓释片剂。
它补充说,该产品将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区的制造工厂制造。
关Zydus Cadila说,这些药片是Myrbetriq缓释药片的通用版本。
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该公司表示,该小组目前已有259个批准,并且自提交程序开始至今,已经提交了350多个简短的新药申请(ANDA)。
该集团的上市实体Cadila Healthcare的股票在BSE的交易价格为每张股票345.65卢比,比前一交易日上涨0.57%。