美国食品药品监督管理局批准用于治疗失眠症的胶囊,Alembic Pharma上涨3%

在公司获得USFDA批准后,Alembic Pharmaceuticals股价周二盘中上涨3.4%。

该公司因其缩写的新药应用(ANDA)替马西m胶囊USP 7.5mg,15mg,22.5mg和40mg而获得了美国食品和药物管理局(USFDA)的批准。

批准的ANDA在治疗上等同于SpecGx LLC的参考上市药物(RLD),Restoril胶囊,7.5mg,15mg,22.5mg和40mg。

替马西m胶囊适用于失眠的短期治疗。

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IQVIA的数据显示,截至2017年12月,Temazepam胶囊在12个月内的市场规模为4,800万美元。

该公司总共获得了USFDA的80项ANDA批准(67项最终批准和13项临时批准)。

在10:55时,Alembic Pharmaceuticals的报价为568.25卢比,上涨8.70卢比,或1.55%。

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