果阿二厂和三厂通过了美国食品药品监督管理局的检查,Indoco的补救措施被锁定在20%的上回路

Indoco Remedies的股票在周四上涨了20%,收于206.40卢比,此前该公司的果阿工厂第二和第三工厂通过了美国健康监管机构的检查。

IST 13:10时有84,281股待处理的买单,没有卖家可用。

2018年11月14日至21日,美国食品药品监督管理局(USFDA)对位于果阿的Indoco无菌设施(Plant II)和固体制剂设施(Plant III)进行了检查。

这家制药公司在提交的文件中说:“检查结束时,Indoco收到了2项次要观察,本质上没有重复。”

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该设施已于2017年3月收到USFDA的警告信。

该公司表示,它将在规定的15天内对观察结果做出回应。“企业检验报告将随后由美国食品药品管理局发布。”

Indoco Remedies董事总经理Aditi Kare Panandikar表示:“这种积极的发展现在将为批准我们的未决ANDA铺平道路,从而增加美国市场的收入。”

Indoco Remedies总部位于孟买,拥有9个生产设施,其中6个用于成品剂型(FDF),另外3个用于活性药物成分(API)。