药品公司Aurobindo Pharma周四表示,它已经从美国卫生监管机构获得了最终提名,该公司的阿奇霉素口服混悬液用于治疗感染。
Aurobindo Pharma在一份声明中说,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,可以生产和销售100 mg / 5 mL和200 mg / 5 mL阿奇霉素口服混悬剂。
它补充说,该产品是辉瑞公司的Zithromax口服混悬剂的通用版本。
关Aurobindo Pharma表示:“该产品将于2018年11月推出。”
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据IQVIA称,批准的产品在截至2018年8月的12个月中的市场规模估计为7100万美元,Aurobindo Pharma表示。
它补充说,该公司现在总共获得了386个新药申请(ANDA)的缩写(包括357个最终批准,包括Aurolife Pharma LLC的19个和29个暂定的批准)。
在BSE,Aurobindo Pharma的股票交易价格为每张股票773.75卢比,比前一交易日下跌了0.58%。