蒂娜·贝隆（Tina Bellon）
纽约（路透社）-拜耳公司（DE：BAYGN）在新的Netflix（NASDAQ：NFLX）纪录片中对指控提出异议，该纪录片声称医疗设备制造商和美国食品药品监督管理局将利润置于患者安全之前。
该公司在周四晚上发布的一份声明中说，纪录片《流血的边缘》于周五在流媒体网站上首次亮相，缺乏科学支持和挑剔的事实，无法对拜耳的永久性节育装置Essure做出不准确和误导性的描述。 ，这部电影中的亮点之一。
拜耳说：“这对数以千计的依靠Essure进行生殖健康的妇女不利，因为这可能会鼓励她们进行有风险和不必要的手术以移除该设备。”
Nexflix没有立即回应置评请求。
拜耳上周宣布，它将在2017年停止在其他地方的销售，从而在美国逐步淘汰Essure，此举与安全问题无关。拜耳说，绝大多数研究表明Essure是安全的。
Essure将小的金属线圈插入女性的输卵管中，引发疤痕，以永久防止怀孕。
拜耳目前面临超过16,000例与Essure相关的美国诉讼，这些诉讼声称女性植入物造成了诸如大量出血，腹痛和过敏反应等伤害。
纪录片中有几位女士说她们因Essure受伤，并指控拜耳隐瞒了有关潜在风险的知识。
该纪录片还重点介绍了强生公司的金属对金属髋关节和骨盆网植入物，并称该公司知道这种产品不安全，但无论如何都将其推向市场。
强生没有立即回应置评请求。该公司过去曾表示，它支持这两种设备的安全性，并补充说，外科医生已适当了解潜在的并发症。
FDA以与正式批准程序相比不那么严格的程序，对记录中的强生器械进行了批准，从而使制造商不必提交有关器械安全性的临床数据。
Essure在FDA进行最严格的设备审查程序后于2002年获得批准，但该纪录片说，拜耳当时回避了关键的安全性问题。
FDA在一份声明中说，它尚未看到该文件，但它努力使具有良好收益风险特征的设备投放市场。
FDA说：“通常，只有将其用于常规临床实践时才能对其进行评估，才能真正理解其真正的受益风险特征。”他补充说，它使用上市后的数据来监测器械的安全性和有效性。
该机构目前正在上市后研究中监控Essure。
