来源：金融界网
金融界网10月19日消息 10月19日晚间，红日药业（300026.SZ）发布公告称，公司于近日收到美国FDA下发的关于同意注射用甲磺酸苦柯胺B（CHS-201）治疗脓毒症的临床研究的函。
KB是一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂，通过中和细菌内毒素和细菌基因组DNA，阻断或消减炎症反应的发生来治疗脓毒症。目前全球尚未有同类药物获批上市。
2014年6月，KB获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，2018 年2 月获得 II/III 期临床批件，目前在国内正在开展IIb期临床研究。
公告显示，此次获得美国FDA临床试验资格后，KB治疗脓毒症患者的II期临床研究计划在美国开展。根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。
截止10月19日晚间收盘，红日药业（300026.SZ）报4.29元/股。
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