中新经纬客户端6月23电 (高佳)6月23日早间，复星医药发布公告称，6月22日，国家药监局网站公开信息显示，复星医药旗下的复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液已正式获批。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。
公告显示，该产品是根据Gilead Sciences,Inc。控股子公司美国Kite Pharma的抗人CD19 CAR-T细胞注射液经技术转移并拟于中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产，由复星凯特从Kite Pharma引进、获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。
据中信证券研报数据，目前全球共有5款CAR-T细胞疗法获批上市，预计2030年市场规模可达218亿美元。
国金证券对此发布研报称，“这是具有划时代意义的中国首个细胞治疗产品，它的获批标志着中国医药产业已步入全面拥有化学小分子、生物大分子、细胞基因疗法等创新治疗手段的历史新阶段，复星凯特自此将掀开中国细胞治疗的历史新篇章。”
对于未来市场空间，中信证券表示，阿基仑赛针对当前适应症的市场空间有望超过10亿元。目前国内除了复星的阿基仑赛外，药明巨诺的瑞基仑赛也申报上市，诺华的Kymriah已启动III期临床试验，另外7款国产CAR-T产品进入II期临床试验。此外，阿基仑赛用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤，包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的临床试验申请在6月11日已获国家药监局批准，未来阿基仑赛的市场空间也将随新适应症的陆续获批而进一步扩大，成为复星医药业绩增长的有力支撑。
截至今日收盘，复星医药A股最高涨5.38%，以涨1.76%报收于68.41元/股；H股最高涨6.53%，以涨3.62%报收于58.75港元/股。(中新经纬APP)
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