百济神州(06160.HK)公布,于2021年5月21日(美国东部时间)宣布,经独立数据检测委员会推荐,一项用于评估其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合化疗,对比安慰剂联合化疗,作为用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者的一线疗法的3期RATIONALE 309临床试验在中期分析中达到主要终点。
根据测试结果,经独立评审委员会(IRC)评估,在意向治疗(ITT)人群中,对比仅用化疗,百泽安联合化疗在无进展生存期(PFS)中取得了具有统计意义的改善。百泽安的安全性结果与其已知风险相符,与化疗联用未出现新的安全性警示。