Strides Pharma Science周四表示,它已获得美国卫生监管部门批准的Loratadine软胶囊,这是一种通常用于治疗过敏的药物。
在向BSE提交的文件中,Strides表示,其“逐步退出的全资子公司,Strides Pharma Global Pte Ltd,新加坡,已获得美国食品和药物管理局(USFDA)批准的Loratadine软胶囊10毫克(OTC)。 ”
该文件说,该产品是拜耳医药保健有限责任公司生产的10毫克的Claritin Liqui-Gels胶囊的通用版本。
关氯雷他定软胶囊用于缓解季节性过敏(季节性过敏性鼻炎)和其他上呼吸道过敏的症状。
相关新闻Supertech尚未“移交” 200个单位,未获得任何超额收益:购房者拉利特·莫迪(Lalit Modi)抨击戈弗雷·飞利浦(Godfrey Philips),此前该公司驳回了他的股权出售要求,称其为“公然骗子”温柔的两轮车销售:Muthoot Capital Services继续感到热该公司表示,它正在利用软胶囊,片剂,胶囊和其他专有格式的产品组合,致力于在美国建立自有品牌业务。
该文件说,氯雷他定软胶囊10毫克(OTC)是Strides细分市场和小批量产品组合的一部分,在美国自有品牌市场中竞争有限。
根据IRi的数据,氯雷他定软胶囊(10毫克)的美国市场(OTC)约为5,000万美元,仅获得另一种通用许可。
该产品将在该公司位于班加罗尔的口服剂量工厂生产。
该公司已向美国食品药品管理局(USFDA)累计提交了102份ANDA申请,其中68份简短的新药申请(ANDA)已获批准,还有34份正在等待批准。
Strides Pharma Science Ltd的股票在BSE的交易价格为387.05卢比,下跌0.65%。