药品公司Alembic Pharmaceuticals周四表示，已从美国卫生监管机构批准用于治疗帕金森氏病的盐酸普拉克索二氢缓释片。
美国食品药品监督管理局（USFDA）批准了该公司的普拉克索二盐酸盐缓释片的缩写新药申请（ANDA），其强度为0.375 mg，0.75 mg，1.5 mg，2.25 mg， Alembic Pharmaceuticals在向BSE提交的文件中表示，分别为3 mg，3.75 mg和4.5 mg。
批准的产品与勃林格殷格翰药业有限公司的参考上市药物产品（RLD）Mirapex ER片剂具有治疗等效性。
关引用IQVIA数据，Alembic Pharma表示，截至2017年12月的十二个月内，普拉克索二盐酸盐缓释片的市场规模估计为3860万美元。
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