Glenmark获得美国食品药品监督管理局(FDA)的皮肤药膏称号

Glenmark Pharmaceuticals已获得美国卫生监管机构的最终批准,可销售用于治疗各种皮肤疾病的戊酸氢化可的松软膏。

该公司在一份BSE文件中说,美国食品药品监督管理局(USFDA)已批准将0.2%的氢化可的松戊酸酯软膏USP,Sun Pharmaceutical Industries Inc.的0.2%的Westcort软膏通用仿制药命名。

引用IQVIA截至2018年10月的12个月期间的销售数据,该公司表示Westcort软膏的年销售额为1110万美元。

Glenmark表示,该产品在商业化后有资格获得180天的竞争性通用疗法(CGT)专有权。

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