美国食品药品监督管理局点头药降低血压,Alembic Pharma上涨3%

Alembic Pharmaceuticals股价周三盘中上涨3%,因为该公司获得了USFDA批准的Candesartan Cilexetil片剂。

该公司因其缩写的新药应用(ANDA)Candesartan Cilexetil片USP(4 mg,8 mg和16 mg)而获得了美国食品和药物管理局(USFDA)的批准。

批准的ANDA在治疗上等同于Irie ANI Pharmaceuticals的参考上市药物产品(RLD)Atacand片剂。

Candesartan cilexetil片适用于成人和1至<17岁儿童的高血压治疗,以降低血压。

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坎地沙坦cilexetil片剂也可用于治疗心力衰竭。

根据IQVIA的数据,截至2017年12月,坎地沙坦Cilexetil片USP的市场规模估计为2200万美元。

Alembic总共获得USFDA的82项ANDA批准(69项最终批准和13项临时批准)。

在11:22时,Alembic Pharmaceuticals的报价为623.25卢比,比BSE上涨8.20卢比或1.33%。

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