巴拉特生物技术公司的伤寒疫苗获得世界卫生组织资格预审

巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)今天表示,其Typbar TCV或伤寒疫苗的伤寒共轭疫苗已获得世界卫生组织(WHO)的资格预审。

这家总部位于海得拉巴的公司在一份声明中说,这使得可以向联合国儿童基金会,泛美卫生组织(PAHO)和GAVI支持的国家采购和供应这种疫苗。

Typbar TCV已在牛津大学的人类挑战研究中得到评估,伤寒共轭疫苗已被WHO免疫战略咨询专家组(WHO-SAGE)推荐。

该公司表示:“ Typbar TCV是首个伤寒疫苗,经临床证明可对六个月大的儿童和成年人使用,并能长期预防伤寒。”

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国际卫生指标与评估(IHME)估计,2016年,约有1200万例伤寒病例,导致约13万人死亡。

伤寒是由伤寒沙门氏菌(S.Typhi)引起的,该细菌由于污水和其他感染人类的​​食品和饮料被污染而感染人类。

Typbar TCV是自2001年以来Bharat Biotech致力于产品开发的结果,该公司表示,该产品简介的所有方面均在人体临床试验中进行了研究和评估。

该声明说,通过五年的血清学转换数据,Typbar TCV剂量为25µg /剂已被证明对儿童和成人均具有长期保护作用,可对6个月大的儿童使用。

Bharat Biotech董事长兼董事总经理Krishna Ella博士说:“ Typbar TCV是第一种伤寒共轭疫苗,经临床证明可对6个月大的儿童施予成年人,并能长期预防伤寒。

牛津大学教授安德鲁·波拉德(Andrew Pollard)表示,“世卫组织Typbar TCV资格预审标志着全球努力消除伤寒并改善世界上一些最脆弱人群的健康状况,这是一个重要的里程碑”。

为了加快新型伤寒共轭疫苗的引入,作为减轻伤寒疾病负担的综合方法的一部分,巴拉特生物技术公司与伤寒疫苗加速协会(TyVAC)合作,该协会是美国伤寒疫苗发展中心之间的一个联盟。马里兰大学,牛津大学牛津疫苗小组和PATH。

该财团正在尼泊尔,马拉维和孟加拉国进行伤寒共轭疫苗的有效性研究。据说,巴拉特生物技术公司已捐赠了50,000份Typbar TCV疫苗,用于开展这些研究。