Shilpa Medicare为其在Telangana的制剂厂获得了USFDA的10项意见

Shilpa Medicare周二告知证券交易所,其在海得拉巴附近Jadcherla的SEZ制剂设施收到了美国FDA的10项483表观察。

该公司表示,在10项观察中,有7项与程序和实践的改进有关,另外3项与分析规格,测试程序和方法验证有关。

美国食品和药物管理局(FDA)传达在483表检查中观察到的制造实践中的任何偏差。通常,公司需要在15天内对USFDA作出纠正措施计划的响应。

Jadcherla部门计划进行合同生产和剂量开发。

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Shilpa从1987年开始从事活性药物成分(API)的生产;加班,公司将重点转移到针对受监管市场的配方上。

Shilpa的股票上涨0.67%,收于BSE的640.90卢比,而基准Sensex下跌0.20%,收于32,802.44点。